天泽云泰回复科创板IPO首轮问询 预计2030年实现盈亏平衡

上证报中国证券网讯（记者钱佳滢）近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（下称“天泽云泰”）回复科创板IPO首轮问询。从问询内容来看，上交所主要关注天泽云泰的技术先进性、盈利前景及融资规模合理性等问题。公司在问询回复中预计，若相关测算假设达成，盈亏平衡点有望在2030年出现。

新药研发融资规模合理性被问询

据天泽云泰招股书（申报稿），公司成立于2020年，聚焦无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病，致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术，转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。

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目前，天泽云泰尚无药品获批上市，共有10余条药品管线在研。在问询函中，上交所要求公司按照基因和细胞治疗的分类，梳理各研发管线的具体细分类型。

据披露，基因治疗药品管线方面，天泽云泰在遗传性疾病领域有一款VGR-R01的上市申请已获受理，该产品的适应症为结晶样视网膜变性，另有一款VGN-R09b的部分适应症即将提交上市申请，均预计于2027年在中国获批上市。在退行性疾病领域，针对GBA1突变型帕金森治疗的VGN-R08b已在中国启动临床试验，并在美国获批IND。

细胞治疗药品管线方面，天泽云泰现有3条管线正在推进，适应症包括大泡性角膜病变、胰岛素依赖糖尿病、孤独症谱系障碍等。

本次申请科创板IPO，天泽云泰拟将募集资金25亿元中的约67%投入新药研发。针对上交所有关新药研发项目融资必要性和融资规模合理性的问询，天泽云泰表示，拟募集资金主要将用于VGN-R09b、VGR-R01、VGN-R08b、VGM-R02b等临床在研阶段管线的临床试验及注册，并满足其余早期研发管线的后续阶段所需。

预计2030年实现盈亏平衡

天泽云泰是一家未盈利企业，此次选择科创板第五套上市标准。对于未来可实现盈利情况，天泽云泰在问询回复中表示，若公司对产品销售收入、毛利率、主要期间费用率等指标测算的假设条件均可达成，预计到2030年将出现盈亏平衡点。公司称，基于目前已有2款产品预计于2027年获批上市，且已具备商业化规模下的低成本生产能力，产品上市后将持续带动销售收入快速增长。

与此同时，2024年至2026年上半年，天泽云泰在技术授权与技术服务方面分别产生收入303.64万元、2035.67万元、3650.41万元。截至目前，公司有关技术已实现在In vivo CAR-T、UCAR-T、肿瘤疫苗等领域的对外授权，技术授权客户包括复星凯瑞、圆因生物、艺妙神州、珠海鲸奇、沙砾生物等创新药企。

基因与细胞治疗产品研发具有研发难度高、资金投入大、技术壁垒高等特点。在此背景下，天泽云泰表示，中短期将重点推进核心细胞治疗产品管线的非临床与临床研究，中长期将持续推动公司细胞治疗底层技术在多谱系、大病种适应症领域的应用。

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